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  2020-07-05.3:37:18
  
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  注射剂一致性评价将加速推进,补充申请通道打通。本次注射剂一致性评价政策是继2017年12月和2019年10月两次征求意见稿之后的正式文件,文件核心思想与要求与前两次征求意见稿基本一致,即维持高要求。考虑到部分注射剂一致性评价可能无需BE,总体费用少于口服固体制剂,预计注射剂厂家进行一致性评价动力较为充足。本次文件打通了注射剂一致性评价补充申请通道,存量品种药评有望开闸,将加速注射剂药评进度。
  5月15日,统计局公布 2020年4月经济数据。1-4月,全国规模以上工业增加值、社会消费品零售总额、固定资产投资(不含农户)累计同比分别下降 4.9%、16.2%、10.3%。4月当月,全国规模以上工业增加值同比增加3.9%;社会消费品零售总额同比下降7.5%。
  中新经纬客户端5月17日电 (宋亚芬)随着疫情对全球经济的影响进一步恶化,国际货币基金组织(IMF)总裁格奥尔基耶娃近日表示,将于6月公布对全球经济预测的向下修正。
  据国家统计局消息,《70个大中城市住宅销售价格月度报告》将于5月18日(下周一)发布。届时,2020年4月70城房价数据将出炉。
  虽然此前注射剂一致性评价正式政策文件还未出台,但部分过评企业已经在“4+7”带量采购及国家集采中占得先机。以右美托咪定注射液和培美曲塞注射液为例,在带量采购前已有以化药新注册分类申报上市的品种,注射剂一致性评价尚未正式落地前,占市场份额较大的品种补充申请未获批给前者提供了时间窗口红利。(中新经纬APP)
  注射剂一致性评价将加速推进,补充申请通道打通。本次注射剂一致性评价政策是继2017年12月和2019年10月两次征求意见稿之后的正式文件,文件核心思想与要求与前两次征求意见稿基本一致,即维持高要求。考虑到部分注射剂一致性评价可能无需BE,总体费用少于口服固体制剂,预计注射剂厂家进行一致性评价动力较为充足。本次文件打通了注射剂一致性评价补充申请通道,存量品种药评有望开闸,将加速注射剂药评进度。
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  下周,国际上,日本将发布第一季度GDP;德国将发布4月PPI;英国、欧盟、加拿大、日本将发布4月CPI;德国、法国将发布5月服务业PMI、制造业PMI;美国将发布当周初次申请失业金人数等经济数据。

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